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日本小林製藥紅麴案 厚勞省證實肇因為軟毛青黴酸

日本小林製藥紅麴案 厚勞省證實肇因為軟毛青黴酸

日本小林製藥(小林製薬株式会社)旗下的紅麴保健品受污染,造成百名消費者罹患腎臟相關疾病,甚至導致死亡。厚生勞動省(簡稱厚勞省)週三(9月18日)宣布,從有關產品原料中驗出的軟毛青黴酸(プベルル酸,puberuic acid)就是肇因。

綜合日媒報導,厚勞省等相關檢查單位在記者會上說明,「經過動物實驗證實,其他種化合物不會引發腎功能障礙,並從軟毛青黴酸會造成腎功能障礙這點來判斷,強烈推定這次引發腎功能障礙的原因是軟毛青黴酸」。

相關單位先前除了從產品原料中驗出具有毒性且通常不會出現的軟毛青黴酸之外,也發現「化合物Y」與「化合物Z」。將這些物質經過分析後,報告顯示「化合物Y」與「化合物Z」是由紅麴含有的抗膽固醇藥物「洛伐他汀」(Lovastatin)變化後生成,並不會引發腎臟疾病,因此研判是軟毛青黴酸引起腎臟相關疾病。

據了解,小林製藥自2021年開始製造保健品「紅麴膽固醇Help」以來,都有保存原料樣本,經檢驗後發現大阪廠2023年4月至10月的紅麴驗出軟毛青黴酸。厚勞省推測,工廠應是在培養紅麴階段混入了青黴酸。

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