日本小林製藥3月22日宣布，由於部分食用該公司營養食品的人出現腎臟疾病症狀，因此宣布自行回收旗下使用紅麴的相關產品。而截至28日，可能相關的死亡個案已經增加至4例，引發民眾恐慌。
這起小林製藥食安風波持續擴大，已經有多位民眾服用了小林製藥生產、含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病症狀，日本首相岸田文雄在參議院的預算委員會中收到死者人數報告已經增至4人，並下令查明原因，政府也將檢討實施防止事故再發生的相關政策。
針對該事件，日本官房長官林芳正28日上午召開記者會，要求各廠商迅速確實執行回收令，也敦促厚生勞動省以及國立醫藥品食品衛生研究所共同協助調查工作，盡快找出原因。此外，有鑒於這起事件造成民眾不安，日本政府也要求媒體等機構或個人，審慎向大眾傳播資訊。
林芳正表示，日本政府也已經將目前掌握的資訊向世界衛生組織（WHO）以及外國政府分享，努力確保外界對日本食品的信賴。值得注意的是，小林製藥的紅麴相關產品也有販售給其他食品或營養品廠商作為生產原料使用，因此日本國內外還有多家廠商宣布預防性召回產品。
與此同時，小林製藥28日也在大阪市召開股東大會，一開始就報告死者增至4人，社長小林章浩也致歉，承諾將盡最大努力防止損害擴大。
據了解，目前已知健康損害最嚴重的民眾，服用的多為去年9月以後生產的保健品。但由於生產原料紅麴的工廠已經關閉，可以追究問題根源的原料有部分已經流失。
