美國FDA批准首款孕婦RSV疫苗

美國食品藥物管理局(FDA)週一(8月21日)批准藥廠輝瑞(Pfizer)生產的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗「Abrysvo」用於懷孕32週至36週的孕婦。該疫苗接種1劑即可為出生6個月內的嬰兒提供保護力,先前已獲准用於年長者。

綜合媒體報導,「Abrysvo」在FDA此次批准前,曾針對約7000名孕婦進行臨床試驗。結果顯示,這款疫苗能讓0至3個月嬰兒及0至6個月嬰兒感染RSV後併發重症的風險,分別降低82%及69%。

「Abrysvo」獲得FDA批准後,還須取得美國疾病管制暨預防中心(CDC)的接種許可,CDC將對最佳接種方式提出建議,因此目前還不清楚美國孕婦是否有望在今年秋冬RSV流行期之前接種疫苗。

據了解,RSV是一種呼吸道疾病,對成人會造成類似感冒的症狀,但對幼童、長者和有高風險健康狀況的人特別危險,嚴重的話可能引發肺炎與支氣管炎。

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