美國食品藥品管理局（FDA）7月6日針對日本衛采（Eisai）及美國百健（Biogen）合作研發的阿茲海默症藥物「侖卡奈單抗（Lecanemab）」Leqembi，給予該藥標準認證作出完全批准決定，這是第一款可使病情減緩27％效果的藥。除此之外，最新消息傳出，另一種同類新藥也有望在年底前獲得FDA批准並進入美國醫藥市場。
此前，FDA授權針對治療老年癡呆症的藥物只能針對病症進行治療，而新藥 Leqembi 獲批意味著該病的療法發生了歷史性轉變，即醫生首次可以開出一種旨在減緩疾病發展的藥物，此藥已被證明可以減緩阿茲海默症所導致的記憶力衰退和日常工作能力的喪失。
在一項對1795名輕度認知障礙或早期患者進行的三期臨床試驗中，在18個月的時間裡，這種藥物使阿茲海默症患者的病情發展速度減緩了27%。
綜合媒體報導，除了 Leqembi 外，還有一種治療阿茲海默症的藥物可能會在今年年底前獲得FDA的全面批准，即美國製藥企業禮來公司（Eli Lilly and Company）研製的藥物 Donanemab。
據悉，Donanemab 是一種單克隆抗體，並不能改善老年癡呆症症狀，但根據藥物臨床三期試驗中，針對超過1700名受試者的研究顯示，在阿茲海默症早期階段開始服用這種藥物的人中，47%的人在服用一年後發現，某些疾病的指標沒有繼續惡化。
值得一提的是，Leqembi 和 Donanemab 都是通過清除腦部沉積的一種叫做β澱粉樣蛋白（beta-amyloid）的蛋白質而起作用，β澱粉樣蛋白異常沉積就是阿茲海默症的早期表現之一。
