美FDA批准首款嬰幼兒RSV疫苗「Beyfortus」

美國食品藥物管理局(FDA)週一(7月17日)核准首款保護嬰幼兒避免感染呼吸道融合病毒(RSV)的注射性疫苗,批准兩歲以下的嚴重RSV高風險族群接種使用阿斯特捷利康(AZ)製藥公司研發的Beyfortus。

《美聯社》報導,Beyfortus在美國將由法國藥廠賽諾菲(Sanofi)負責銷售,價格尚未公布,該疫苗已在加拿大、歐洲和英國獲准使用。

根據食藥局的說明,嬰兒包括早產兒都能在出生到第一個RSV盛行的季節,接種單劑Beyfortus,這種病毒通常可存活約五個月。而兩歲以下的幼童可再打一劑Beyfortus,保障他們免於遭受第二季的病毒侵擾。

據了解,RSV對一般人而言可能類似感冒,卻會威脅年長者及嬰幼兒的性命。在美國,每年約有5萬8000名5歲以下的兒童因為感染RSV而住院,其中數百人死亡。

在此之前,食藥局5月核准兩款長者適用的RSV疫苗,分別由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和輝瑞(Pfizer)製造;食藥局8月可能核准輝瑞的孕婦用RSV疫苗,讓抗體透過母體輸送給即將出生的嬰兒。

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